Gündem

Güneydoğu Asya’nın ilk mRNA çekiminin arkasındaki COVID aşısı öncüsü

0

Kiat Ruxrungtham bir dizüstü bilgisayar ile toplantı masasında oturuyor, konuşuyor.

Kiat Ruxrungtham, Tayland’ın ChulaCov19 mRNA aşısının tasarımına öncülük etti.Kredi: Diego Azubel / EPA-EFE / Shutterstock

Tayland, ilk mRNA COVID-19 aşısının insan denemelerini başlatmak üzere. Başarılı olursa, ülke Asya’da mRNA aşılarının önemli bir tedarikçisi olarak ortaya çıkabilir ve bu da onu yeni teknolojiyi benimsemede küçük ama önemli bir oyuncu haline getirebilir.

Geçen yıl, bir bağışıklık tepkisi oluşturmak için haberci RNA kullanan ilk uygulanabilir aşıların piyasaya sürüldüğünü gördü; bunlardan biri New York’ta Pfizer ve Almanya, Mainz’de BioNTech ve diğeri Cambridge, Massachusetts’teki Moderna tarafından geliştirildi. Bunların COVID-19’a karşı oldukça etkili olduğu kanıtlandı ve şimdiye kadar yüz milyonlarca insana verildi.

Asya’da, evde yetiştirilen mRNA aşıları halihazırda Çin, Hindistan ve Japonya’da denemelerden geçiyor. Tayland görece yeni bir ülkedir, ancak güney ve güneydoğu Asya’daki komşu ülkeleri hem aşı kıtlığı hem de COVID-19 dalgalanmalarıyla karşılaştıkça çabaları acil olarak artmıştır. Tayland şu anda günde yaklaşık 3.500 yeni enfeksiyon kaydediyor – pandemi başladığından bu yana görülen en büyük artış.

Doğa Bangkok’taki Chulalongkorn Üniversitesi’ndeki Chula Aşı Araştırma Merkezi’nin kurucusu immünolog Kiat Ruxrungtham ile ekibinin ChulaCov19 adlı COVID-19 aşısı hakkında konuştu.

Kendi aşınızı geliştirmeniz için sizi ne motive etti?

2009-10’daki H1N1 grip salgını sırasında Tayland’ın aşı olması bir yıldan fazla sürdü. Yeni bir pandemi vurduğunda beklemek zorunda kalmamak için kendimizinkini geliştirmek ve üretmek istedik. Tayland pazarındaki boşluğu birinci nesil COVID-19 aşımızla doldurmak için çok geç kalmış olabiliriz, ancak ortaya çıkan varyantlara karşı ikinci ve üçüncü nesil aşılarla rekabet etme şansımız var. Amacımız, Tayland’a ve muhtemelen komşularımıza uygun fiyata tedarik edecek kadar üretmektir.

MRNA teknolojisine geçişe ne ilham verdi?

Aşı araştırma laboratuvarımı on yıldan uzun bir süre önce kurdum ve birçok farklı teknolojiyi kullanarak dang humması, leptospiroz ve kansere karşı aşılar geliştirmekteyiz. 2017 yılında, Philadelphia’daki Pennsylvania Üniversitesi’nden mRNA teknolojisinin öncüsü Drew Weissman’ı yıllık forumumuzda konuşma yapması için davet ettik. Daha sonra Weissman ile alerjilere yönelik mRNA aşıları üzerinde çalışmaya başladık. Ancak pandemi vurduğunda, bunun yerine bir COVID-19 aşısı tasarlamaya odaklanmaya karar verdik.

MRNA aşılarının güzelliği, daha hızlı üretilmeleri ve uzun vadede maliyetlerini düşüren büyük ölçeklerde yapılabilmeleridir. Bu aşılar, hücrelere, SARS-CoV-2’nin konakçı hücrelere girmek için kullandığı başak protein gibi spesifik viral proteinler yapmalarını söylemek için küçük genetik materyal parçaları (mRNA) kullanır. Bir virüsün genomik sekansı hakkındaki bilgiler kullanılarak hızla geliştirilebilirler, bu da, ortaya çıkan varyantların onlara karşı aşı geliştirmeye başlamak için Tayland’a girmesini beklememize gerek olmadığı anlamına gelir.

Bana şimdiye kadarki ilerlemeni anlat

ChulaCov19, fare ve primat modellerinde yayınlanmamış klinik öncesi çalışmalarda umut verici sonuçlar göstermiştir. Haziran ayında insanlarda aşama I klinik denemelere başlamayı planlıyoruz ve virüsün B.1.351 ve B.1.1.7 varyantlarına karşı yeni nesil aşılar geliştiriyoruz. İlk olarak Hindistan’da ortaya çıkan B.1.617’yi de yakından takip ediyoruz. Bu noktaya geldiğimiz için mutluyuz, ancak klinik deneylere girmemiz bir yıldan fazla sürdü – büyük küresel ilaç şirketlerinin neredeyse bir yıl gerisinde.

Yüz maskeli bir kadın çeker ocakta çalışıyor.

Bangkok’taki Chulalongkorn Üniversitesi Chula Aşı Araştırma Merkezi’nde çalışan bir teknisyen.Kredi: Diego Azubel / EPA-EFE / Shutterstock

Hangi klinik deneyleri planlıyorsunuz?

İlk aşama I denemesi, iyi bir bağışıklık tepkisi oluşturmak için uygun dozu bulmak için yaklaşık 100 kişiyi içerecektir. ABD merkezli bir biyoteknoloji şirketi muhtemelen ilk partiyi üretecek, ancak Eylül ayına kadar Bangkok’ta BioNet-Asia şirketi tarafından üretilen aşılara sahip olmayı planlıyoruz. Kalite ve sonuçlar karşılaştırılabilirse, yerel olarak üretilen aşılarımız umarız hükümetin ve yatırımcıların güvenini kazanacaktır.

Bu kilometre taşını geçtikten sonra, aşama II denemeleri yapmayı, birkaç yüz gönüllüde yanıtın tutarlılığını test etmeyi ve ardından yaklaşık 5.000 kişide aşının güvenliğini değerlendirmeyi planlıyoruz. Etkinliği test etmek için on binlerce kişide faz III denemeleri yapmamız gerekecek.

Aşı için geç aşama denemeleri olmadan nasıl onay alabilirsiniz?

Dünya Sağlık Örgütü, ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri ve dünyanın dört bir yanındaki diğer bazı kuruluşlar, bir aşının yeterli koruma sağlamak için tetiklemesi gereken nötralize edici antikorların düzeyini belirlemek için çalışıyor. Bu “koruma ilişkisi”, yeni grip aşıları için yaygın olarak yapıldığı gibi, geç aşama denemeleri yapmadan etkinliği değerlendirmek için kullanılabilir.

Ayrıca Singapur ve Malezya’daki meslektaşlarımızdan, Pfizer – BioNTech aşısı ile aşılanmış kişilerden bize kan örnekleri göndermelerini istedik ve Tayland’da AstraZeneca ve Sinovac aşılarıyla aşılanmış insanlardan örnekler toplayacağız. Aşılarımızın oluşturduğu bağışıklık tepkisi başkaları tarafından indüklenenler kadar iyi veya daha iyiyse, Tayland düzenleyici kurumu, faz III deneme sonuçları olmadan acil kullanım için ChulaCov19’u onaylamayı düşünebilir.

En büyük zorluklar nelerdi?

Finansman büyük bir engel teşkil ediyor. Akademik bir merkez olduğumuz için desteğin çoğu hükümetten geliyor. Mayıs 2020 gibi erken bir tarihte ilginç klinik öncesi sonuçlar elde ettik, ancak insan denemelerini başlatmak için gereken fonları toplamak neredeyse altı ay sürdü. Ayrıca, mRNA aşılarının üretilmesine yönelik teknik bilginin Tayland’daki bir üreticiye aktarılması da zaman aldı.

COVID-19 aşı patent feragatlerinden faydalanır mısınız?

Düşük ve orta gelirli ülkelerde COVID-19 aşıları için patent korumasından feragat etmeye yönelik bir anlaşma harika olurdu. Aşımızı daha iyi ve daha ucuz hale getirmek için şu anda satın alabileceğimiz veya bizim için erişilemeyen teknolojileri kullanmamıza izin verirdi. Ancak patentlerden feragat etmek yalnızca ilk adımdır – ayrıca finansmana, yerel üretim kapasitesine ve önemli hammaddelere erişime ihtiyacınız var.

Bu röportaj uzunluk ve netlik için düzenlendi.

Profesör

Yeni Yayınlanan ABD Donanması Görüntüleri Okyanusa Küresel UFO Daldığını Gösteriyor

Previous article

postdocs, akademik araştırma kariyerleri hakkında tavsiyeler sunar

Next article

You may also like

Comments

Comments are closed.

More in Gündem