Gündem

COVID aşıları ve güvenlik: araştırma ne diyor

0

Bir sağlık çalışanı, arabanın camından yaşlı bir adama aşı uygular

Yaşlı insanlara dünyanın birçok yerinde COVID-19 aşıları yaptırmaya öncelik verilmiştir.Kredi: Michael Ciaglo / Getty

Dünyanın dört bir yanındaki insanlar COVID-19 aşıları aldıkça, baş ağrısı ve ateş gibi geçici yan etkilere ilişkin raporlar yayılıyor. Bunun çoğu bekleniyordu – şimdiye kadar izin verilen aşılar için klinik araştırma verileri önerildi. Ancak şimdi, erken araştırmalara kayıtlı binlerce insanla karşılaştırıldığında milyonlarca insan aşılandığı için, bazı nadir alerjik reaksiyonların raporları su yüzüne çıkıyor ve herhangi bir ölümün aşılarla bağlantılı olup olmadığına dair sorular ortaya çıkıyor.

Mevcut aşıların etkili ve güvenli olduğuna şüphe yok. Araştırmacılar, bir COVID-19 aşısına şiddetli tepki verme riskinin, ölümcül koronavirüse karşı sunduğu korumadan daha ağır bastığını söylüyor. Doğa Bilim adamlarının yan etkilerin sıklığı ve doğası hakkında ne öğrendiklerini inceliyor, çünkü çok sayıda insan tepkilerini doktorlara ve akıllı telefon uygulamaları gibi güvenlik izleme sistemleri aracılığıyla bildiriyor.

COVID-19 aşılarından kaç kişi yaygın yan etkiler yaşar?

Mevcut iki mesajcı RNA (mRNA) aşısı için – biri Cambridge, Massachusetts’te Moderna tarafından yapılmış ve diğeri New York City’deki Pfizer ve Mainz, Almanya’daki BioNTech arasındaki bir işbirliği ile geliştirilmiş – insanların önemli bir kısmı ciddi olmayan reaksiyonlar yaşıyor enjeksiyon bölgesi ağrısı, baş ağrısı ve yorgunluk gibi. Bu aşılar, vücudun karşı bir tepki verdiği koronavirüs proteinlerini kodlayan RNA bitleri sağlar.

ABD Aşı Olumsuz Olay Raporlama Sisteminden (VAERS) elde edilen verilere göre, uygulanan her milyon mRNA aşı dozundan yaklaşık 372’si ciddi olmayan bir reaksiyon raporuna yol açmaktadır. Bu sayı, insanların en az% 80’inin enjeksiyon bölgesinde ağrı yaşayacağını gösteren klinik araştırma verilerinden beklenenden daha düşüktür. Denemeler yürüten araştırmacılar hastaları yakından izler ve her reaksiyonu kaydeder. Bu arada VAERS, yan etkileri kendi kendilerine bildirmek için sağlık çalışanlarına ve aşılanmış kişilere güveniyor.

Yan Etkilerin İzlenmesi.  İnsanların Pfizer – BioNTech aşısını aldıktan sonra bildirdikleri yan etkileri detaylandıran grafik.

Kaynak: CDC / V-Safe / Tom Shimabukuro

Şimdiye kadar, mRNA aşılarına reaksiyonlar benzer. Bu aşılar iki dozluk bir rejimle uygulanır: ilk aşı bir bağışıklık reaksiyonunu tetikler ve ikincisi vücudun koronavirüsle savaşma yeteneğini güçlendiren bir ‘güçlendiricidir’. Moderna aşısından daha uzun süredir kullanılan ve bu nedenle daha fazla veri oluşturan Pfizer – BioNTech aşısı için, ikinci dozda yan etkiler artmaktadır (bkz. ‘Yan etkilerin izlenmesi’).

Birleşik Krallık’ta Oxford Üniversitesi ve ilaç firması AstraZeneca tarafından geliştirilen başka bir aşının üç milyon dozu dağıtıldı. İki dozluk bir rejim de gerektiren bu aşı, bağışıklığı tetiklemek için koronavirüs proteinleri yapmak için genetik talimatlara sahip, inaktive edilmiş soğuğa neden olan bir adenovirüs içerir. İngiltere güvenlik izleme sistemi Sarı Kart Programına göre, uygulanan her milyondan yaklaşık 4.000 doz, advers reaksiyonlara yol açar. Yine, klinik araştırma verileri, daha yüksek bir sıklığın daha doğru olduğunu göstermektedir: Avrupa İlaç Ajansı’na (EMA) bildirilen verilere göre, katılımcıların yaklaşık% 50’sinde enjeksiyon bölgesinde ağrı, baş ağrısı veya yorgunluk vardı.

Birleşik Krallık, ilk dozu olabildiğince çok insana uygulamak için kullandığı için Oxford-AstraZeneca aşısının ikinci dozunu çok az kişi almıştır, ancak EMA’ya sunulan klinik araştırma verileri, ikinci aşının yan etkilerinin ilkinden kaynaklananlardan daha hafif.

Çin’deki COVID-19 aşıları gibi dünyanın diğer bölgelerinde kullanıma sunulan aşılar için güvenlik verilerinin elde edilmesi daha zordur. Rusya’da adenovirüs bazlı Sputnik V aşısının klinik deneylerinden elde edilen ön veriler, en yaygın yan etkilerinin grip benzeri semptomlar ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonları olduğunu göstermektedir.1.

Bu, yıllık grip aşısının yan etkileriyle nasıl karşılaştırılır?

Seattle’daki Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde Seattle Grip Araştırmasını yöneten enfeksiyon hastalıkları uzmanı Helen Chu, doktorların en azından mRNA aşıları için grip aşılarından daha fazla yan etki gördüklerini söylüyor. Örneğin Pfizer – BioNTech aşısı için yapılan klinik çalışmalarda, katılımcıların% 75’i baş ağrısı, ateş veya titreme gibi bir ‘sistemik reaksiyon’ bildirdi. Flubok Quadravalent yaygın influenza aşısı için yapılan bir klinik çalışmada, 18-49 yaş arası katılımcıların yaklaşık% 34’ünde sistemik bir reaksiyon görüldü. En az 50 yaşında olan çalışma katılımcılarında yan etkiler daha da az görüldü.

Chu, mRNA COVID-19 aşılarının yan etki riskini artıran özellikle güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturduğunu, ancak bu aynı zamanda aşıların işe yaradığı anlamına geldiğini söylüyor. Pfizer – BioNTech aşısının ikinci dozunun kendisini hasta ettiğini belirtiyor. “Aşıyı oldum ve 6 saat sonra titreme, yüksek ateş, kas ağrılarım oldu ve 24 saat yattım” diyor. “Sonra 36 saat sonra, tamamen bitmişti ve ben normale döndüm.” Ancak Chu, “beni öldürebilecek potansiyel olarak ölümcül bir hastalık” olan COVID-19 ile uğraşmaktansa bir aşı nedeniyle geçici olarak hasta olmayı tercih ediyor.

Soruşturmalar, herhangi bir ölümü COVID-19 aşısına bağladı mı?

Bazıları aşıların ölüme yol açıp açmadığını sorgulasa da, hiçbiri doğrudan COVID-19 aşısına atfedilmemiştir. Norveç’te 33 yaşlı bakım evi sakininin Pfizer-BioNTech aşısını aldıktan sonraki 6 gün içinde ölmesinden sonra, hem Norveç İlaç Ajansı hem de Dünya Sağlık Örgütü tarafından yapılan araştırmalar, bu ölümlerin bu yaş grubundaki normal ölüm oranlarıyla uyumlu olduğu sonucuna vardı ve aşı yaşlı insanlar için hala güvenlidir. Hindistan Sağlık ve Aile Refahı Bakanlığı, ülkede 27 ölüm bildirdi, ancak bunların hiçbiri doğrudan bir COVID-19 aşısı ile bağlantılı değil.

Kanıta dayalı sağlık iddialarını onaylama konusunda uzmanlaşmış bir yazar ve bilim adamı olan Hilda Bastian, bir ölümü aşının kendisine kesin olarak bağlamak “son derece zor” diyor. Bunun nedeni kısmen, şimdiye kadar bildirilen ölümlerin bir enjeksiyondan günler veya haftalar sonra meydana gelmesi ve diğer durumların dışlanmasını zorlaştırmasıdır. Diğer bir neden de, şu anda klinisyenlerin aşılara büyük ölçüde altta yatan sağlık sorunları olan yaşlı insanlar için öncelik vermesidir. Birleşik Krallık ve Amerika Birleşik Devletleri’nin raporlarına göre, aşılamadan sonra ölenlerin çoğu bu gruptaydı.

Araştırmacılar, aşılara karşı nadir görülen ancak şiddetli alerjik reaksiyonlar hakkında ne biliyor?

VAERS verilerine göre, Moderna aşısı uygulanan milyon dozda yaklaşık üç anafilaktik reaksiyon ortaya çıkarır ve Pfizer-BioNTech aşısı milyon dozda beş reaksiyon tetikler. Bu, diğer çoğu aşıdan daha yüksek bir orandır – uygulanan her milyon dozdan yalnızca biri için anafilaksiyi tetikleyen yıllık grip aşıları dahil2. Oxford-AstraZeneca aşısı için, uygulanan 3 milyondan biraz fazla dozdan şimdiye kadar 30 anafilaksi vakası doğrulanmıştır. Aşı uzmanları, daha fazla aşı yapıldıkça bu oranların değişebileceğini umuyor.

Bazı kişilerin hastaneye kaldırılması gerekmesine rağmen, hepsi tamamen iyileşmiştir. Halk sağlığı yetkilileri, herhangi bir aşı içeriğine karşı alerji öyküsü olan kişilere COVID-19 aşısı olmamalarını tavsiye ediyor.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi danışma komitesi toplantılarına katılan Pennsylvania’daki Philadelphia Çocuk Hastanesi’nde bir aşı ve bulaşıcı hastalık uzmanı olan Paul Offit, COVID-19’dan farklı olarak, anafilaksi hızlı bir şekilde yakalanırsa epinefrin gibi ilaçlarla tedavi edilebilir diyor. bu, ajansın her iki mRNA aşısını da yetkilendirmesine yol açtı. “SARS-CoV-2’nin bir miktar adrenalin ile hemen tedavi edilebilmesini diliyorum!” diyor.

ABD Hastalık Kontrol Merkezlerine göre, anafilaksi yaşayan insanların çoğu daha önce başka maddelere tepki vermişti: Pfizer – BioNTech aşısına tepki gösterenlerin yaklaşık% 80’i ve Moderna aşısına tepki gösterenlerin yaklaşık% 86’sı alerji öyküsüne sahipti. ve Önleme.

Anafilaktik reaksiyonların spesifik nedeni bilinmemektedir, ancak ABD Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü, Doğa Ajansın, altta yatan mekanizmayı belirlemek için bir klinik araştırma tasarladığı, ancak araştırmanın ne zaman başlayacağını belirtmediği bir e-postada.

Alerjik reaksiyonlara ne sebep olabilir?

Bazı araştırmacılar, mRNA aşılarında anafilaksiye neden olan ajan olarak polietilen glikol (PEG) üzerinde gözlerini açtılar. Moderna ve Pfizer – BioNTech aşıları, mRNA yüklerini depolamak ve ardından hücrelere iletmek için içi boş lipid nanopartiküller kullanır. PEG, bu parçacıklardaki lipidlerle bağlantılıdır ve normal şartlar altında bağışıklık sistemi tarafından gizlice geçmelerine yardımcı olur. PEG bağlantılı moleküller laksatifler ve gut ilaçları gibi çeşitli ürünlerde bulunmasına rağmen, alerjik reaksiyonlara neden oldukları bilinmektedir.3.

Chapel Hill’deki Kuzey Carolina Üniversitesi’nde bir farmak-mühendisi olan Samuel Lai, anafilaksi yaşayan kişilerde yapılan takip çalışmalarının PEG’nin suçlu olup olmadığının belirlenmesine yardımcı olabileceğini söylüyor. Lai, bu insanlardan alınan kan örnekleri anti-PEG antikorları içeriyorsa, bunun bir gösterge olabileceğini, ancak bu proteinlerin anafilaksiden sonra kan dolaşımında ne kadar süre kaldığı henüz net değil.

Koronavirüse karşı bağışıklığı tetiklemek için bir adenovirüs kullanan Johnson & Johnson’dan henüz izin verilmemiş aşılar gibi PEG kullanmayan aşılar, polimere duyarlılığı olan insanları aşılamanın bir yolu olabilir. .

Almanya’daki Jena Üniversitesi’nde polimer bilimcisi olan Ulrich Schubert, mRNA aşıları böylesine umut vadettiği için, alerjik reaksiyonlara neden olmayan aşı ile uyumlu polimerler geliştirmeye yatırım yapma zamanının geldiğini düşünüyor. Schubert’in çalıştığı Alman Araştırma Vakfı tarafından finanse edilen ortak araştırma merkezi PolyTarget’te bu çalışmalar halihazırda devam etmektedir. “Gelecek olan bir sonraki salgına hazır olmak istiyorsak, şimdi başlamalıyız” diyor.

Profesör

Bazı antikorlar, şiddetli COVID’li kişilerde antiviral savunmayı azaltabilir.

Previous article

50 yaşında, BM Çevre Programı yeniden liderlik etmeli

Next article

You may also like

Comments

Comments are closed.

More in Gündem